%E9%87%91%E5%8D%9A%E5%AE%9D188%E4%BA%9A%E6%B4%B2%E4%BD%93%E8%82%B2app大健康产业园 创新—转化—产业化 TEDA Health Industry Park
医疗器械飞检案例分析暨天津首家注册人落地案例分享会成功举办
%E9%87%91%E5%8D%9A%E5%AE%9D188%E4%BA%9A%E6%B4%B2%E4%BD%93%E8%82%B2app科技发展集团 admin 2019-12-19 点击:
2019年12月19日,由%E9%87%91%E5%8D%9A%E5%AE%9D188%E4%BA%9A%E6%B4%B2%E4%BD%93%E8%82%B2app科技发展集团主办的医疗器械飞检案例分析暨天津首家注册人落地案例分享会在%E9%87%91%E5%8D%9A%E5%AE%9D188%E4%BA%9A%E6%B4%B2%E4%BD%93%E8%82%B2app双创示范区成功举办,50余家区内医疗器械领域的企业共70余人参加了本次分享会。
 
医疗器械生产质量管理规范(GMP)是生产企业质量体系的核心,也是确保产品安全性和有效性的前提。医疗器械飞检是督促企业落实GMP的雷霆手段,应对不当,后果十分严重!加强对医疗器械飞检的理解,更好提升质量体系效果,建立整体质量合规策略尤为重要。
 
另外,在医疗器械注册人制度框架下,双方如何能更好匹配对接,各负其责,共建共赢存在很大的挑战,通过分享我市首家注册人落地探索案例,带给医疗器械企业一些有益的经验和启示,加快我市注册人制度的全面推广。
 
在此背景下,%E9%87%91%E5%8D%9A%E5%AE%9D188%E4%BA%9A%E6%B4%B2%E4%BD%93%E8%82%B2app科技发展集团联合北京龙安致远医药科技有限公司和天津青松华药医药有限公司举办本次医疗器械飞检案例分析暨天津首家注册人落地案例分享会。分享会上,%E9%87%91%E5%8D%9A%E5%AE%9D188%E4%BA%9A%E6%B4%B2%E4%BD%93%E8%82%B2app科技发展集团首先介绍了开发区的医疗器械行业发展基本情况并进行了开发区大健康政策宣讲,随后龙安致远王宝庆老师就“医疗器械飞检案例分析”主题进行了深入的讲解。随后,青松华药王兆梅老师对“天津首家注册人落地案例”进行了实操的分享。
 
 
%E9%87%91%E5%8D%9A%E5%AE%9D188%E4%BA%9A%E6%B4%B2%E4%BD%93%E8%82%B2app科技发展集团宣讲
 
 
医疗器械飞检案例分析
 
 
天津首家注册人落地案例分享
 
本次培训会主要面向开发区内医疗器械相关领域企业,针对性的飞检案例分析使参会人员受益匪浅,天津首家医疗器械注册人制度落地案例分享让企业对注册人制度有了更清晰的认识。后期,%E9%87%91%E5%8D%9A%E5%AE%9D188%E4%BA%9A%E6%B4%B2%E4%BD%93%E8%82%B2app科技发展集团还会举办各种形式和内容的专业领域知识培训会,为区内企业提供更多专业的指导性培训服务,助力企业高效科技创新。
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